Одобренные FDA новые лекарственные средства в 2011

Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration, FDA) в 2011 одобрило 35 новых лекарственных препаратов:

1. Адцертис/ брентуксимаб ведотин (Adcetris/ (Brentuximab vedotin) – препарат для лечения двух типов лимфомы американской биотехнологической компании Сиетл Генетикс (Seattle Genetics, Inc.) и Миллениум Фармасьютикал (Millennium Pharmaceutical, Inc. – подразделение Такеда)

2. Анаскорп (Anascorp), разработанное в Мексике противоядие от яда скорпионов

3. Аркапта Неохейлер (Arcapta Neohaler, indacaterol) – порошок для ингаляций 1 раз для долговременной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких компании Новартис (Novartis)

4. Ардовакс (Ardovax) – живая вакцина  для профилактики острого фебрильного респираторного заболевания, вызванного аденовирусами типов 4 и 7 в зрелом возрасте  компании Тева (Teva).

5. Бенлиста/ белимумаб (Benlysta) – препарат для пациентов с системной красной волчанкой компании Хьюман Геном Сайенсиз (Human Genome Sciences)

6. Брилинта/ тикагрелор (Brilinta/ ticagrelor) –  новый пероральный антиагрегант для снижения частоты инфарктов миокарда и  сердечно-сосудистой смерти у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) компании АстраЗенека (AstraZeneca)

7. Капрелса (Caprelsa) – торговое название для орфанного препарата вандетаниб (vandetanib) для лечения симптоматического или прогрессирующего медуллярного рака щитовидной железы у пациентов с неоперабельными местно-распространенными или метастатическими опухолями компании АстраЗенека

8. Корифакт (Corifact) – первое лекарство для предотвращения кровотечения у людей с редким генетическим дефектом – врожденным дефицитом Фактора XIII компании CSL Behring.

9. Далиресп/ рофлумиласт (Daliresp/ roflumilast) – препарат для лечения осложнений хронической обструктивной болезни легких компаний Никомед (Nycomed) и Форест (Forest Laboratories, Inc.).

10. ДаТскан/ иофлупан i-123 (DaTscan/ ioflupane i-123) – радиофармацевтический агент для однофотонной компьютерной томографии головного мозга в диагностике взрослых пациентов с подозрением на болезнь Паркинсона компании GE Хэлскэр (GE Healthcare)

11. Дификлир/ фидаксомицин (Dificlir/ fidaxomicin) – таблетированный препарат для лечения взрослых с инфекцией Clostridium difficile компании Оптимер Фармасьютикалз (Optimer Pharmaceuticals, Inc.)

12. Эдарби/ азилсартан медоксомил (Edarbi/ azilsartan medoxomil) – препарат для лечения артериальной гипертензии у взрослых компании Такеда (Takeda Pharmaceutical)

13. Эдурант (Edurant) – антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с имеющимися препаратами компании Тиботек Терапевтикс (Tibotec Therapeutics)

14. Фиразир/ икатибант – инъекционный препарат для купирования острых приступов наследственного ангионевротического отека у пациентов старше 18 лет  компании Шайер (Shire)

15. Гадавист/ гадобутрол (Gadavist/ gadobutrol) – инъекционный препарат для визуализации областей нарушения целостности гематоэнцефалического барьера и/или сосудистых патологий ЦНС при МРТ у взрослых и детей от 2 лет компании Байер (Bayer Pharmaceuticals)

16. Горизант/ габапентина энакарбил (Horizant / gabapentin enacarbil) – таблетки пролонгированного действия для лечения синдрома беспокойных ног компаний КсеноПорт (XenoPort) и ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline)

17. Инсивек/ телапревир (Incivek/ telaprevir) для лечения вирусного гепатита С у взрослых, ранее не получавших медикаментозной терапии вирусного гепатита С, и больных, лечение которых не дало результатов компании Вертекс Фармаьютикалз (Vertex Pharmaceuticals)

18. ЛаВив (laViv) – клеточный препарат против морщин американской компании Фиброселл Сайенс (Fibrocell Science)

19. Натроба/ спиносад (Natroba/ spinosad) – препарат для лечения головного педикулеза компании ПараПРО Фармасьютикалз (ParaPRO Pharmaceuticals)

20. Нулоджикс/ белатасепт (Nulojix/ belatacept) – препарат для предотвращения отторжения пересаженной почки компании Бристол-Майерс Сквибб (Bristol-Myers Squibb)

21. Потига/ эзогабин (Potiga/ ezogabine) – препарат в виде таблеток как средство дополнительной терапии при парциальных приступах у пациентов в возрасте 18 лет и старше компаний ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline) и Валеант (Valeant)

22. Сферусол (Spherusol) – антиген для кожных тестов  выявления гиперчувствительности замедленного типа С у лиц от 18 до 64 лет после легочного кокцидиоидомикоза компании Аллермед Лабораториз (Allermed Laboratories)

23. Траджента/ линаглиптин (Tradjenta/ linagliptin) – таблетированный препарат для снижения уровня сахара в крови у взрослых больных сахарным диабетом 2-го типа компаний Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) и Эли Лилли (Eli Lilly)

24. Виктрелис / боцепревир (Victrelis) – таблетированный препарат для лечения гепатита С из нового класса препаратов – ингибиторов протеазы вируса гепатита С  для комбинированной терапии с пегинтерфероном альфа и рибавирином компании Мерк (Merck)

25. Виибрид/ вилазодон гидрохлорид (Viibryd/ vilazodone hydrochloride) – новая молекулярная структура – первый и пока единственный селективный ингибитор обратного захвата серотонина и частичный агонист 5HT1A рецепторов компаний Клиникал Дата (Cinical Data), Тровис (Trovis) и Форест (Forest)

26. Ксалкори/ кризотониб (Xalkori/ crizotinib) – капсулированный препарат для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) компании Пфайзер (Pfizer)

27. Ксарелто/ ривароксабан (Xarelto/ rivaroxaban) – препарат для профилактики инсультов у пациентов с мерцательной аритмией и краткосрочного применения предотвращения развития венозной тромбоэмболии при проведении ортопедических операций компаний Джонсон & Джонсон (Johnson & Johnson) и Байер (Bayer AG)

28. Ервой/ ипилимумаб (Yervoy/ ipilimumab) – новый препарат для лечения меланомы на поздней стадии компании Бристол-Майерс Сквибб

29. Зелбораф/ вемурафениб (Zelboraf/ vemurafenib) – препарат для лечения пациентов с метастатической или нерезектабельной меланомой компаний Генентек (Genentech) и Даичи Санкио (Daiichi Sankyo)

30. Зитига/ абиратерона ацетат (Zytiga/ abiraterone acetate) – препарат для перорального применения 1 раз в сутки в комбинации с преднизолоном для терапии пациентов с кастрационно-резистентным метастатическим раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию, включавшую доцетаксел, компании Джонсон & Джонсон

31. Эйлеа (Eylea) – инъекционный препарат для лечения возрастной макулярной дегенерации, который будет конкурировать с препаратом Луцентис (Lucentis) швейцарской компании Рош (Roche), предназначен для применения каждые 8 недель (в два раза реже, чем Луцентис) у пациентов старше 60 лет компании Регенерон (Regeneron)

32. Эрвинейз (Erwinaze) – энзимный препарат компании Эуза Фарма (Eusa Pharma) для группы пациентов с острой лимфобластной лейкемией, у которых есть иммунная реакция на существующие версии терапии, сочетающие бактерии кишечной палочки E.coli

33. Феррипрокс/ деферипрон (Ferriprox Tablets/ deferiprone) – таблетированный препарат в качестве преорального хелатома железа для лечения пациентов от перегрузки железом при переливании крови из-за синдромов талассемии компании АпоФарма (ApoPharma).

34. Джакафи/ руксолитиниб (Jakafi/ ruxolitinib) – препарат для лечения миелофиброза компании Инсайт Корп (Incyte Corp).

35. Онфи/ клобазам (Onfi/ clobazam) – таблетированный препарат в качестве дополнительной терапии для лечения судорог, обусловленных синдромом Леннокса-Гасто – редкой и очень тяжелой формой эпилепсии, у очень молодых пациентов компаний Каталент (Catalent) и Лундбек (Lundbeck).

По следам http://www.medpharmconnect.com

http://webhnd.com

Leave your comment

avatar
  Subscribe  
Notify of